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鲁南制药尼达康?达沙替尼片获批上市,视同过评!
发布日期:2022-11-08 08:10:53       作者:鲁南制药集团       浏览:113

近日,鲁南制药集团尼达康?达沙替尼片(规格:50mg)经国家药品监督管理局批准上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,批准文号:国药准字H20223800。


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达沙替尼作为第2代口服广谱酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制BCR-ABL、SRC家族、C-Kit和PDGF-B等多种酪氨酸激酶,用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。


尼达康?研发至今,荣获4项发明专利,其获准上市丰富了鲁南制药集团的癌症管线,为慢性髓细胞白血病患者带来更多的用药选择,也用实际行动践行了“鲁南制药 健康世界”的使命。


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